云菱生物

北京云菱生物技术有限公司（简称“云菱生物”）是中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）的全资控股公司，是在中检院指导下，以创新为驱动、以生物制品评价需求为导向的独立法人机构，致力于假病毒研发与质量评价、生物制品评价方法开发与优化等方向。公司以“为检验检定事业提供保障性服务”为使命，聚焦假病毒等系列产品的开发，满足新型毒株研究需求。

云菱生物拥有自主知识产权的高滴度假病毒包装制备技术，构建了覆盖20多种病毒、800余株的假病毒库，在假病毒滴度提升方面取得技术突破并获得发明专利。疫情发展期间，公司持续跟进病毒变异趋势，开发了多类型流行株假病毒产品，为疫苗中和效果评价提供标准化检测工具，助力针对流行变异株的新一代疫苗、抗体药物研发及临床血清学检测工作。

公司研发团队具备扎实的行业政策理解能力与技术积累，推动假病毒技术标准化与产业化应用，开发了假病毒产品、均相化学发光检测试剂盒、中和抗体质控品等系列评价工具，为生物制品研发提供技术支持。云菱生物已通过ISO9001:2015管理体系认证，获评北京市创新型中小企业及“专精特新”企业资质；其子公司云菱计量检测有限公司通过HPV中和抗体检测CNAS认证，可开展药品、生物制品检验检测及仪器校准等服务。