5岁以下儿童及65岁以上老人是人呼吸道合胞病毒(hRSV)感染的高危人群;hRSV感染 易引起上呼吸道感染、肺炎及支气管炎。我国有近20家企业在研发hRSV疫苗、抗体或药物。常 用的野生型小鼠或棉鼠存在易感性不强、病载低、病理反应弱的不足。中检院历时4年攻关,采 用三大技术创新,构建了新型hRSV易感基因修饰动物模型,命名为hRSV-R小鼠(对照为 Wild-type小鼠)
新型hRSV易感小鼠模型的感染特征:
1.对RSVA,B型均易感;
2.可见明显的体重减轻;
3.鼻,肺组织病载高,均一性好;
4.病理变化明显,可见典型炎症,肺泡腔粘液,合胞体形成,||型肺泡上皮细胞松散肿胀等特征。
• 疫苗非临床体内效力评价、抗体及药物效力评价、感染机制研究
• 技术方法成熟,评价报告可用于支持申报、产品研发及基础研究
1.为客户定制疫苗体内药效评价方案并提供完整技术服务
流程:了解需求,协商方案框架,客户提出具体方案或乙方提出建议案,确定实验方案,签署协议;
评价项目:疫苗的免疫原性评价,含三方面内容;体内保护力评价,含临床症状、血清中和抗体、抗原特异性中和抗体、肺组织活毒计数、靶器官病毒载量、靶器官病理;其他可选:包括细胞因子检测,细胞免疫检测等;
结果交付形式:研究报告。甲方提供样品及必要对照品,乙方提供模型,A、B型病毒;若甲方对毒株有要求,则甲方提供毒株。
2.为客户定制药物及抗体体内药效评价方案并提供完整技术服务
流程:了解需求,协商方案框架,客户提出具体方案或乙方提出建议案,确定实验方案,签署协议;
评价项目:体内保护力评价,含临床症状、肺组织活 毒计数、靶器官病毒载量、靶器官病理;其它可选:包括细胞因子检测,药代与分布等;
结果交付形式:研究报告。甲方提供样品及必要对照品,乙方提供模型,A、B型病毒;若甲方对毒株有要求,则甲方提供毒株。
3.佐剂评价及ERD机制研究。
• 佐剂评价流程可参考疫苗体内效力评价研究;
• ERD发生机制研究(洽商)